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【醫藥周報】超七成醫藥上市公司三季報凈利增長 ST長生11月5日復牌

新版基藥目錄自11月1日正式在全國實施。

圖片來源:視覺中國

本周(10月28日至11月3日)新版基藥目錄自11月1日正式在全國實施,藥品信息化追溯體系建設出臺指導意見,臨床急需境外新藥上市取得進展。企業層面,三季報收官,超過七成醫藥企業凈利潤保持增長;云南白藥(000538.SZ)控股股東整體上市方案浮出水面,白藥控股作價508億元被吸收合并;停牌兩個月的ST長生(002680.SZ)將于11月5日復牌,難逃跌停。復星醫藥(600196.SH)和華海藥業(600521.SH)撤回藥品申報申請獲得批準,臨床自查成為保證藥物安全性的有效手段。

行業政策

本周行業政策集中于藥品信息化追溯體系建設、境外新藥審評審批、藥物說明書修訂等方面。11月1日,國家藥監局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》,提出了藥品信息化追溯體系建設的基本原則、適用范圍和工作任務等,要求對疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品等重點產品應率先建立藥品信息化追溯體系;基本藥物、醫保報銷藥物等消費者普遍關注的產品盡快建立藥品信息化追溯體系;其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系。

10月30日,國家藥監局和衛健委聯合發布《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》,并起草了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求。11月1日,藥審中心發布《關于發布第一批臨床急需境外新藥名單的通知》,遴選出48個臨床急需境外新藥,其中8個品種已在近期獲批上市。

國家藥監局還撤銷了磺胺索嘧啶片、乳酸鈉林格注射液這兩個藥品的批準證明文件,并要求修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥的說明書。蒲地藍消炎制劑是中藥大品種,去年口服液劑型銷售收入為24.81億元,在藥店端的市占率為58%,排名第一。目前該制劑有32條批文,銷售規模最大的是濟川藥業,其次是云南龍發和云南白藥。

另外,10月25日國家衛健委發布的《國家基本藥物目錄(2018年版)》將于11月1日起在全國正式實施,河南、廣東、海南等多地開始對新版目錄進行調整,并掛網采購。

重要動態

三季報收官 超七成醫藥企業凈利保持增長

本周三季報收官,根據Wind分類的292家醫藥企業,除了ST長生(002680.SZ)未披露三季報之外,共有215家企業凈利潤保持增長,占比接近74%。從增幅來看,有29家企業盈利翻倍增長,其中新華醫療(600587.SH)、中源協和(600645.SH)同比增長超過11倍。

在76家凈利出現下降的企業中,恒康醫療(002219.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、雙成藥業(002693.SZ)、啟迪古漢(000590.SZ)、四環生物(000518.SZ)這5家企業降幅超過100%,分別同比下降約253%、238%、237%、128%、178%。

云南白藥擬超508億元吸收合并母公司

11月1日晚,云南白藥(000538.SZ)發布交易預案,擬以508.13億元吸收合并控股股東云南白藥控股有限公司(下稱白藥控股),公司擬以每股76.34元的價格發行近6.66億股份支付全部對價。白藥控股母公司的預估值為542.69億元,增值率約167%,交易價格是在定向減資34.55億元后而確定。

交易完成后,白藥控股將注銷法人資格,云南省國資委、新華都及江蘇魚躍將成為上市公司的股東,其中云南省國資委、新華都及其一致行動人持股均為25.10%,并列上市公司第一大股東,且均未取得控制權,故此次交易前后云南白藥皆無實際控制人。

根據預案,此次交易構成重大資產重組,且涉及發行股份,故還需證監會審核;深交所也將對此次交易的相關文件進行事后審核,公司股票將繼續停牌。同時公司發布回購預案,擬以不超過76.34元/股的價格回購不超過15.27億元。

簡評:此次交易完成后,可以實現白藥控股和上市公司兩級主體的合并,從而縮減管理層級,意味著云南白藥管理層恐將出現變動,白藥控股董事長、新華都實控人陳發樹的走向值得關注。值得注意的是,公司股東平安方面的董事對此交易投出了反對票,市場對注入的資產也存質疑態度。若難以對市場形成利好,那么在此前產品遭遇質疑、業績并未有太大驚喜、重要股東減持的綜合作用下,復牌后公司股價或承壓。

牛散章建平再次增持海利生物

11月1日晚,海利生物稱,公司股東章建平于11月1日通過二級市場集中競價交易的方式增持公司19萬股(占公司股本的0.0295%),方文艷通過大宗交易平臺增持公司240萬股(占公司總股本的0.3727%)。目前,章建平、方文艷、方德基合計持有海利生物6678.7萬股,占公司總股本的10.37%。章建平與方文艷是夫妻關系,方德基與方文艷為父女關系。

同時,公司還稱,章建平及其一致行動人計劃自11月7日起的12個月內擇機增持海利生物,總金額不低于2000萬元,不超過6億元。

簡評:今年以來,牛散章建平及其一致行動人多次增持海利生物,在近期的短短半個月左右時間已是二度舉牌。在此前的10月15日,方德基通過二級市場集中競價交易增持13.2萬股,從而使三人持股比例超過5%。公司業績并不樂觀,公司產品以豬用疫苗為主,受豬周期影響和公司車間停產改造,今年前三季度營收凈利雙降。但自9月17日以來公司股價觸底反彈明顯,目前累計漲幅超過80%。

太極集團藿香正氣口服液提價11%

11月1日晚,太極集團(600129.SH)稱,鑒于今年藿香正氣口服液主要原料蒼術等原、輔、包材價格持續上漲,為緩解公司成本持續上升壓力,從11月1日起,公司對藿香正氣口服液的出廠價平均上調11%。同時對藿香正氣口服液的終端零售價作調整,具體零售價以各省市備案價格為準。

簡評:藿香正氣口服液是太極集團主導產品,去年實現銷售收入13.5億元(含稅),占公司總收入的比重達到15%。今年以來成本的持續上升,如蒼術價格已累計上漲超過26%,嚴重影響產品盈利能力。通過提價將對沖部分成本壓力,但能否給公司業績帶來提升尚難確定,公司也稱由于成本上漲及費用增加,暫不能預計產品價格調整對公司業績影響。今年前三季度公司凈利潤約1.47億元,扣非后僅有0.76億元,同比增長近20%。

ST長生11月5日復牌將被實施風險警示

11月1日晚,ST長生(002680.SZ)稱,因未在法定期限內披露定期報告,股票于9月3日起停牌,且在其后兩個月內依舊無法披露定期報告;根據關規定,公司股票自11月5日開市起復牌,并被實行退市風險警示處理,股票簡稱變更為*ST長生。

簡評:ST長生原定于8月31日披露2018年半年度報告、10月31日披露2018年第三季度報告,但由于狂犬疫苗事件被調查,導致定期報告編制工作陷入停頓。此前的10月16日,國家藥監局和吉林省食藥監局依法對公司作出行政處罰,并處于91億元的巨額罰款,證監會也作出相應處罰。11月5日復牌后,連續跌停將會是ST長生難以擺脫的命運,公司存退市風險。

其他藥訊

多家藥企計劃回購股份

在股價低迷之際,本周多家藥企發布回購計劃,包括科倫藥業(002422.SZ)、步長制藥(603858.SH)、樂普醫療(300003.SZ)、人福醫藥(600079.SH)等藥企,其中步長制藥回購金額上限最高,達到20億元,但并未設置下限。

博濟醫藥兩股東再次計劃減持

10月2日晚,博濟醫藥(300404.SZ)稱,合計持公司股份988.7萬股(占公司股本的7.38%)的股東天津達晨創世股權投資基金合伙企業(有限合伙)及天津達晨盛世股權投資基金合伙企業(有限合伙)計劃在以大宗交易或集中競價的方式合計減持本公司股份不超過402萬股(不超過公司股本的3%)。

太安堂擬轉讓子公司股權

10月31日晚,太安堂(002433.SZ)稱,公司擬轉讓廣州金皮寶置業有限公司75%的股權。交易對方以承債式收購方式取得目標公司75%股權。目標公司整體估值以13.5億元為基礎,即交易對方對75%股權應支付的股權轉讓款及承擔的目標公司負債總額為10.125億元。

海正藥業擬以1億元投資產業基金

10月29日晚,海正藥業(600267.SH)稱,公司及海正投資擬合計使用不超過1億元自有資金與浙江天堂硅谷資產管理集團有限公司合作設立天堂硅谷海正醫藥產業投資合伙企業(有限合伙)。該基金規模為5億元,重點關注醫療健康產業,優先投資于擁有核心技術或者創新經營模式的高成長型公司。

九安醫療擬出售旗下公司股權

10月28日晚,九安醫療(002432)稱,擬轉讓公司持有的天津華來科技有限公司部分或全部股權,或擬與基金管理人協商推動出售雙方合作成立的“Essence iSeed Fund SP”并購基金持有的標的股權份額,資產處置完成后預計將產生7500萬元以上的轉讓收益。

宜華健康全資子公司計劃引入戰投

10月28日晚,宜華健康(000150.SZ)稱,全資子公司親和源集團有限公司(下稱親和源)正在籌劃引入戰略投資者對其進行增資擴股,預計本次增資金額將超過10億元且不超過25億元,本次增資不會導致公司喪失對親和源的控股權。

研發進展

復星醫藥和華海藥業產品撤回申請獲批

11月2日晚,復星醫藥(600196.SH)稱,控股子公司大連雅立峰生物制藥有限公司近日收到國家藥監局關于同意撤回帶狀皰疹減毒活疫苗申報臨床提交申請的審批意見通知件,公司將在完成凍干保護劑配方優化及相關臨床前研究后另行提交臨床試驗申請。該疫苗為公司自主研發的預防用生物制品,主要用于預防帶狀皰疹。

10月31日晚,華海藥業(600521.SH)稱,近日收到國家藥監局關于公司申請主動撤回賽洛多辛膠囊注冊申請的審批意見通知件,同意該產品注冊申請撤回,終止注冊程序。公司稱,主動撤回系為進一步分析賽洛多辛膠囊的臨床試驗數據,深入評估和優化此藥物的臨床安全性。該產品主要用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

華海藥業鹽酸多奈哌齊片獲批注冊

10月31日晚,華海藥業稱,收到國家藥監局核準簽發的鹽酸多奈哌齊片的藥品注冊批件。該產品主要用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀癡呆癥狀的治療,2017該藥品美國市場銷售額約2561萬美元,國內醫院市場的銷售額約6.8億元。

普利制藥抗感染藥物獲批在荷蘭上市

10月30日晚,普利制藥(300630.SZ)稱,公司近日收到荷蘭藥物評價委員會簽發的注射用阿奇霉素500mg的上市許可。該產品適用于敏感病原菌所致的社區獲得性肺炎、盆腔炎性疾病等,在國內已經于今年5月通過一致性評價。

以嶺藥業產品ANDA獲批

10月28日晚,以嶺藥業(002603.SZ)稱收到美國食藥監局(FDA)通知,全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司申報的非洛地平緩釋片的ANDA(即美國仿制藥申請)已獲批準。該產品用于治療高血壓,由阿斯利康研發,1991年在美上市。

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