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【医药周报】超七成医药上市公司三季报净利增长 ST长生11月5日复牌

新版基药目录自11月1日正式在全国实施。

图片来源:视觉中国

本周(10月28日至11月3日)新版基药目录自11月1日正式在全国实施,药品信息化追溯体?#21040;?#35774;出台指导意见,临床急需境外新药上市取?#23186;?#23637;。企业层面,三季报收官,超过七成医药企业净利润保持增长;云南白药(000538.SZ)控股股东整体上市方案浮出水面,白药控股作价508亿元被吸收合并;停牌两个月的ST长生(002680.SZ)将于11月5日复牌,难逃跌停。复星医药(600196.SH)和华海药业(600521.SH)撤回药品申报申请获得批准,临床自查成为保证药物安全性的?#34892;?#25163;段。

行业政策

本周行业政策集中于药品信息化追溯体?#21040;?#35774;、境外新药审评审批、药物?#24471;?#20070;修订等方面。11月1日,国家药监局发布《关于药品信息化追溯体?#21040;?#35774;的指导意见?#32602;?#25552;出了药品信息化追溯体?#21040;?#35774;的基本原则、?#35270;梅段?#21644;工作任务等,要求对疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类?#23383;貧净?#23398;品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药?#20998;?#27493;纳入药品信息化追溯体系。

10月30日,国家药监局和卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告?#32602;?#24182;起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。11月1日,药审中心发布《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知?#32602;?#36980;选出48个临床急需境外新药,其中8个?#20998;?#24050;在近期获批上市。

国家药监?#21482;?#25764;销了磺胺索嘧啶片、乳酸钠?#25351;?#27880;射液这两个药品的批准证明文件,并要求修订追风透骨制?#26753;?#33970;地蓝消?#23383;?#21058;处方药的?#24471;?#20070;。蒲地蓝消?#23383;?#21058;是中药大?#20998;鄭?#21435;年口服液剂型销售收入为24.81亿元,在药店端的市占率为58%,排名第一。目?#26696;?#21046;剂有32条批文,销售规模最大的是济川药业,其次是云南龙发和云南白药。

另外,10月25日国家卫健委发布的《国家基本药物目录(2018年版)?#26041;?#20110;11月1日起在全国正式实施,河南、广东、海南等多地开始对新版目录进行调整,并挂网采购。

重要动态

三季报收官 超七成医药企业净利保持增长

本周三季报收官,根据Wind分类的292家医药企业,除了ST长生(002680.SZ)未披露三季报之外,共有215家企业净利润保持增长,?#24613;?#25509;近74%。从增幅来看,有29家企业盈利翻倍增长,其中新华医疗(600587.SH)、中源协?#20572;?00645.SH)同比增长超过11倍。

在76家净利出现下降的企业中,恒康医疗(002219.SZ)、上海莱士(002252.SZ)、双成药业(002693.SZ)、启迪古?#28023;?00590.SZ)、四环生物(000518.SZ)这5家企业降幅超过100%,分别同比下降约253%、238%、237%、128%、178%。

云南白药拟超508亿元吸收合并母公司

11月1日晚,云南白药(000538.SZ)发布交?#33258;?#26696;,拟以508.13亿元吸收合并控股股东云南白药控股有限公司(下称白药控股),公司拟以每股76.34元的价格发行近6.66亿股份支付全部对价。白药控股母公司的预估值为542.69亿元,增值率约167%,交易价格是在定向减资34.55亿元后而?#33539;ā?/p>

交易完成后,白药控股将注销法人资格,云南省国资委、新华?#25216;?#27743;苏鱼跃将成为上市公司的股东,其中云南省国资委、新华?#25216;?#20854;一致行动人持股均为25.10%,并列上市公司第一大股东,且均未取得控制权,故此次交易前后云南白药皆无实际控制人。

根据预案,此次交易构成重大资产重组,且涉及发行股份,故还需证监会审核;深交所也将?#28304;?#27425;交易?#21335;?#20851;文件进行事后审核,公司股票将继续停牌。同时公司发布回购预案,拟以不超过76.34元/股的价格回购不超过15.27亿元。

简评:此次交易完成后,可以实现白药控股和上市公司两级主体的合并,从而缩减管理层级,意味着云南白药管理层恐将出现变动,白药控股董事长、新华都实控人陈发树的走向值得关注。值得注意的是,公司股东平安方面的董事?#28304;?#20132;易投出了反?#20113;保?#24066;场对注入的资产也存质?#21830;?#24230;。若难以对市场形成利好,那么在此前产品遭遇质疑、业绩并未有太大惊喜、重要股东减持的综合作用下,复牌后公司股价或承压。

牛散章建?#30342;?#27425;增持海利生物

11月1日晚,海利生物称,公司股东章建平于11月1日通过二级市场集中竞价交易的方式增持公司19万股(占公司股本的0.0295%),方文艳通过大宗交易?#25945;?#22686;持公司240万股(占公司总股本的0.3727%)。目前,章建?#20581;?#26041;文艳、方德基合计持有海利生物6678.7万股,占公司总股本的10.37%。章建?#25509;?#26041;文艳是夫妻关系,方德基与方文艳为父女关系。

同时,公司还称,章建平及其一致行动?#24605;?#21010;自11月7日起的12个月内择机增持海利生物,总金额不低于2000万元,不超过6亿元。

简评:今年以来,牛散章建平及其一致行动人多次增持海利生物,在近期的短短半个月左右时间已是二度举牌。在此前的10月15日,方德基通过二级市场集中竞价交易增持13.2万股,从而使三人持股比例超过5%。公司业绩并不乐观,公司产品以猪用疫苗为主,受猪周期影响和公司车间停产改造,今年前三季度营收净利双降。但自9月17日以来公司股价触?#36861;?#24377;明显,目前累?#26222;?#24133;超过80%。

太极集团藿香正气口服液提价11%

11月1日晚,太极集?#29275;?00129.SH)称,鉴于今年藿香正气口服液主要原料苍术等原、辅、包材价格?#20013;?#19978;涨,为缓解公司成本?#20013;?#19978;升压力,从11月1日起,公司?#36190;?#39321;正气口服液的出厂价平均上调11%。同时?#36190;?#39321;正气口服液的终端零售价作调整,具体零售价以各省市备案价格为准。

简评:藿香正气口服液是太极集团主导产品,去年实现销售收入13.5亿元(含税),占公司总收入的比重达到15%。今年以来成本的?#20013;?#19978;升,如苍术价格已累计上涨超过26%,严重影响产品盈利能力。通过提价将对冲部分成本压力,但能否给公司业绩带来提升尚难?#33539;ǎ?#20844;司也称由于成本上涨及费用增加,暂不能预计产品价格调整对公司业绩影响。今年前三季度公司净利润约1.47亿元,扣非后仅有0.76亿元,同比增长近20%。

ST长生11月5日复牌将被实施风险警示

11月1日晚,ST长生(002680.SZ)称,因未在法定期限内披露定期报告,股票于9月3日起停牌,且在其后两个月内依旧无法披露定期报告;根据关规定,公司股票自11月5日开市起复牌,并被实行退市风险警示处理,股票简称变更为*ST长生。

简评:ST长生原定于8月31日披露2018年半年度报告、10月31日披露2018年第三季度报告,但由于狂犬疫苗?#24405;?#34987;调查,导?#38706;?#26399;报告编制工作陷入停顿。此前的10月16日,国家药监局?#22270;?#26519;省食药监局依法对公司作出行政处罚,并处于91亿元的巨额罚款,证监会也作出相应处罚。11月5日复牌后,连续跌停将会是ST长生难以摆脱的命运,公司存退市风险。

其他药讯

多家药企计划回购股份

在股价低迷之际,本周多家药企发布回购计划,包括科伦药业(002422.SZ)、步长制药(603858.SH)、?#21046;?#21307;疗(300003.SZ)、人福医药(600079.SH)等药企,其中步长制药回购金额上限最高,达到20亿元,但并未设置下限。

博济医药两股东再次计划减持

10月2日晚,博济医药(300404.SZ)称,合计持公司股份988.7万股(占公司股本的7.38%)的股东天津达晨创世股权投资基金合伙企业(有限合伙)及天津达晨盛世股权投资基金合伙企业(有限合伙)计划在?#28304;?#23447;交易或集中竞价的方式合计减持本公司股份不超过402万股(不超过公司股本的3%)。

太安堂拟转让子公司股权

10月31日晚,太安堂(002433.SZ)称,公司拟转让广州金皮宝置业有限公司75%的股权。交易对方以承债式收购方式取得目标公司75%股权。目标公司整体估值以13.5亿元为基础,即交易对方对75%股权应支付的股权转?#27599;?#21450;承担的目标公司负债总额为10.125亿元。

海正药业拟以1亿元投资产业基金

10月29日晚,海正药业(600267.SH)称,公司及海正投资拟合计使用不超过1亿元自有?#24335;?#19982;浙江天堂硅谷资产管理集团有限公司合作设立天堂硅?#32676;?#27491;医药产业投资合伙企业(有限合伙)。该基金规模为5亿元,重点关注医疗健康产业,优先投资于拥有核心技术或者创新经营模式的高成长型公司。

九安医疗拟出售旗下公司股权

10月28日晚,九安医疗(002432)称,拟转让公司持有的天津华来科?#21152;?#38480;公司部?#21482;?#20840;部股权,或拟与基金管理人协商推动出售双方合作成立的“Essence iSeed Fund SP”并购基金持有的标的股权份额,资产处置完成后预计将产生7500万元以上的转让收益。

宜华健康全?#39318;?#20844;司计划引入战投

10月28日晚,宜华健康(000150.SZ)称,全?#39318;?#20844;司亲和源集团有限公司(下称亲和源)正在筹划引入战略投资者?#20113;?#36827;行增资扩股,预计本次增?#24335;?#39069;将超过10亿元且不超过25亿元,本次增资不会导致公司丧失对亲和源?#30446;?#32929;权。

研发进展

复星医药和华海药业产品撤回申请获批

11月2日晚,复星医药(600196.SH)称,控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司近日收到国家药监局关于同意撤回带状疱疹减?#20928;?#30123;苗申报临床提交申请的审批意见通知件,公司将在完成冻干保护剂配方优化及相关临床前研究后另行提交临床试验申请。该疫苗为公司自主研发的预防用生物制品,主要用于预?#26469;?#29366;疱疹。

10月31日晚,华海药业(600521.SH)称,近日收到国家药监局关于公司申请主动撤回赛洛多?#20004;?#22218;注册申请的审批意见通知件,同意该产品注册申请撤回,终止注册程序。公司称,主动撤回系为进一步分析赛洛多?#20004;耗业?#20020;床试验数据,深入评估和优化此药物的临床安全性。该产?#20998;?#35201;用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。

华海药业盐酸多奈哌齐片获批注册

10月31日晚,华海药业称,收到国家药监局核准签发的盐酸多奈哌齐片的药品注册批件。该产?#20998;?#35201;用于轻度或中度阿尔茨海默病症状痴呆症状的治疗,2017该药品美国市场销售额约2561万美元,国内医院市场?#21335;?#21806;额约6.8亿元。

普利制药抗感染药物获批在荷兰上市

10月30日晚,普利制药(300630.SZ)称,公司近日收到荷兰药物评价委?#34987;?#31614;发的注射用阿奇霉素500mg的上市许可。该产品?#35270;?#20110;敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病等,在国内已经于今年5月通过一致?#20113;?#20215;。

以岭药业产品ANDA获批

10月28日晚,以岭药业(002603.SZ)称收到美国食药监局(FDA)通知,全?#39318;?#20844;司以岭万洲国?#25163;?#33647;有限公司申报的非洛地?#20132;?#37322;片的ANDA(即美国仿制药申请)已获批准。该产品用于治疗高血压,由阿斯利康研发,1991年在美上市。

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